CSI-X104醫(yī)用防護眼罩抗合成血液噴濺測試儀
?一、產(chǎn)品介紹以及特點?
產(chǎn)品介紹：
本設(shè)備依據(jù) YY/T 1904-2023 第 5.2.7 條款試驗方法設(shè)計制造，專門用于檢測醫(yī)用防護眼罩、醫(yī)用隔離眼罩抵抗合成血液噴濺滲透的防護性能。設(shè)備搭載符合 GB 14866 標(biāo)準(zhǔn)試驗頭模，模擬臨床診療場景下血液、體液高速噴濺沖擊工況，通過可控壓力噴射合成血液至佩戴于標(biāo)準(zhǔn)頭模的眼罩試樣，目視判定眼罩內(nèi)側(cè)是否出現(xiàn)液體滲透痕跡，驗證產(chǎn)品阻隔傳染性體液噴濺的防護能力；適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)出廠檢驗、第三方檢測機構(gòu)、藥檢院所開展醫(yī)用眼面防護產(chǎn)品型式檢驗與質(zhì)量合規(guī)檢測。
產(chǎn)品特點；
優(yōu)點 | 集成觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動，測試穩(wěn)定 |
核心競爭力 | 1. 操作簡單方便，設(shè)備故障率低，使用國內(nèi)或進口先進檢測元件，整機操作順暢，誤差小，使用年限長 2. 頭模可根據(jù)用戶需求替換，節(jié)省成本 |
數(shù)據(jù)顯示 | 1、實時顯示當(dāng)前測試數(shù)據(jù) 2、內(nèi)置大容量存儲器，可存儲不少于1000組測試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)一般保留7天會被覆蓋） |
結(jié)構(gòu)特點 | 通電就可以使用，簡單快捷 |
二、滿足標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)號 | 名稱 |
YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護眼（面）罩 |
YY/T0691-2008 | 傳染性病原體防護裝備 醫(yī)用面罩抗合成血穿透性 試驗方法（固定體積、水平噴射） |
三、關(guān)鍵參數(shù)?
?參數(shù)項? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | 工業(yè)級PLC |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實時動態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲 |
操作方式 | 全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測試程序 |
噴射距離 | 300±10mm |
噴口規(guī)格 | 直徑?：0.84 mm（標(biāo)準(zhǔn)孔徑） ?長度?：12.7 mm（確保液體流穩(wěn)態(tài)） |
噴射壓力 | 16.0Kpa |
噴射速度 | 550cm/s |
壓力精度 | ±1kpa |
壓力變送器 | 0-50kpa，精度±0.5%FS |
頭模規(guī)格 | 符合GB14866-2023 附錄A （默認(rèn)配備中號頭模一個，如需增加可咨詢銷售） |
測試時間 | 觸摸屏設(shè)置 |
安全配置 | 急停按鈕，過載保護 |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
自制軟件，實時監(jiān)測，可USB導(dǎo)出結(jié)果 | |
四、試驗預(yù)處理及準(zhǔn)備
1. 氣源要求：輸入壓力?：0.35～0.8 MPa；?穩(wěn)定性?：氣壓波動≤±1 kPa（用戶自備）
2. 試驗用合成血液按照YY0469-2023附錄A中規(guī)定的方法配制
3. 環(huán)境要求：所有試驗在溫度（21±5）℃ 、相對濕度（85±10）% 的環(huán)境中進行
五、計量要求以及測試項介紹
標(biāo)準(zhǔn)號 | 建議計量內(nèi)容 | 建議計量點 |
YY/T1904-2023 | 噴射壓力 | 16.0Kpa |
測試項 | ||
YY/T1904-2023 | 《醫(yī)用防護眼（面）罩》5.2.7 抗合成血液噴濺 | |
六、滿足標(biāo)準(zhǔn)其他測試項的儀器（完整資料可咨詢銷售）
標(biāo)準(zhǔn)號以及測試項 | 儀器名稱 | 圖片 |
YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護眼罩視野測試儀 |
|
YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護眼（面）罩球鏡度、柱鏡度和棱鏡度測試儀（焦度計法） |
|
YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護眼（面）罩柱鏡度互差測試儀 |
|
YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護眼（面）罩可見光透射比測試儀（分光光度計） |
|
YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護眼（面）罩霧度測試儀（霧度計法） |
|
YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護眼（面）罩抗沖擊性能測試儀 |
|
YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護眼（面）罩防霧性能測試儀 |
|
YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護眼罩液滴防護性能測試儀 | |
YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護眼罩氣體和細(xì)小粉塵防護性能測試儀 |
七、標(biāo)配物品以及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機
| 1臺 | 設(shè)備整機發(fā)貨，無需安裝 |
|
頭模 | 1個 | 默認(rèn)中號，需其他規(guī)格請咨詢銷售 | / |
量杯 | 1個 | 2000ml | / |
試管 | 1個 | 配合試驗 | / |
托盤 | 1個 | 配合試驗 | / |
開關(guān)閥 | 1個 | 配合試驗 | / |
管子 | 1根 | 2m | / |
電源線 | 1根 | 設(shè)備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項 | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便 | / |
合格證及保修卡
| 1份 | 出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù) | / |
銘牌 | 1個 | 記錄設(shè)備整體信息 | / |
八、應(yīng)用場景與行業(yè)需求
使用單位 | 產(chǎn)品性能 |
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢 | 出廠前的性能驗證，確保符合標(biāo)準(zhǔn) |
?第三方檢測機構(gòu) | 用于產(chǎn)品認(rèn)證，提供權(quán)wei合規(guī)報告 |
科研機構(gòu) | 用于產(chǎn)品升級，滿足醫(yī)療行業(yè)對產(chǎn)品的需求 |
九、使用注意事項
?校準(zhǔn)維護? | 定期校驗傳感器，避免數(shù)據(jù)漂移 |
預(yù)處理 | 保持試樣整潔干凈，無缺陷 |
