CSI-Z649醫(yī)用防護(hù)眼罩氣體和細(xì)小粉塵防護(hù)性能測(cè)試儀
?一、產(chǎn)品介紹以及特點(diǎn)?
產(chǎn)品介紹：
本設(shè)備依據(jù) YY/T 1904-2023《醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩》附錄 C 試驗(yàn)要求研發(fā)制造，專門用于醫(yī)用防護(hù)眼罩氣體阻隔與細(xì)小粉塵防護(hù)性能檢測(cè)。設(shè)備配套標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)頭模，構(gòu)建密閉測(cè)試腔體，通過(guò)恒定濃度、流量的測(cè)試氣溶膠 / 試驗(yàn)氣體，模擬診療環(huán)境氣溶膠、飛沫、細(xì)微粉塵侵入眼部的實(shí)際工況，精準(zhǔn)測(cè)定眼罩整體及貼合處的泄漏量，評(píng)定眼罩阻擋氣溶膠、微小粉塵穿透的防護(hù)效果；適用于醫(yī)療器械廠家研發(fā)性能驗(yàn)證、成品出廠檢驗(yàn)、藥檢機(jī)構(gòu)、第三方 CMA 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室開展醫(yī)用防護(hù)眼罩型式檢驗(yàn)，判定產(chǎn)品是否滿足附錄 C 粉塵及氣體阻隔防護(hù)指標(biāo)
產(chǎn)品特點(diǎn)；
優(yōu)點(diǎn) | 集成觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動(dòng)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)，測(cè)試結(jié)束自動(dòng)生成結(jié)果，測(cè)試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠 |
核心競(jìng)爭(zhēng)力 | 1. 操作簡(jiǎn)單方便，設(shè)備故障率低，使用國(guó)內(nèi)或進(jìn)口先進(jìn)檢測(cè)元件，整機(jī)操作順暢，誤差小，使用年限長(zhǎng) 2. 頭模可根據(jù)用戶需求替換，節(jié)省成本 |
數(shù)據(jù)顯示 | 1、實(shí)時(shí)顯示當(dāng)前測(cè)試數(shù)據(jù) 2、內(nèi)置大容量存儲(chǔ)器，可存儲(chǔ)不少于1000組測(cè)試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)一般保留7天會(huì)被覆蓋） |
結(jié)構(gòu)特點(diǎn) | 通電就可以使用，簡(jiǎn)單快捷 |
二、滿足標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 名稱 |
YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩 |
三、關(guān)鍵參數(shù)?
?參數(shù)項(xiàng)? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | 工業(yè)級(jí)PLC |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲(chǔ) |
操作方式 | 全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測(cè)試程序 |
氣密室 | 560mm*560mm*560mm，亞克力材料制成，留有進(jìn)氣口 |
頭模規(guī)格 | 符合GB14866-2023 附錄A （默認(rèn)配備中號(hào)頭模一個(gè)，如需增加可咨詢銷售） |
排氣裝置 | 流量約為1.4m3/min |
測(cè)試持續(xù)時(shí)間 | 1s ~ 9999s，誤差不大于±1S |
安全配置 | 急停按鈕，過(guò)載保護(hù) |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
自制軟件，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè) | |
四、計(jì)量要求以及測(cè)試項(xiàng)介紹
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 建議計(jì)量?jī)?nèi)容 | 建議計(jì)量點(diǎn) |
YY/T1904-2023 | 排氣裝置 | 1.4m3/min |
測(cè)試項(xiàng) | ||
YY/T1904-2023 | 《醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩》附錄C | |
五、試驗(yàn)準(zhǔn)備
1.測(cè)試用紙：白色吸水紙.最小吸水率為0.02g/cm2.其尺寸應(yīng)能覆蓋試驗(yàn)用頭模上試樣的防護(hù)區(qū)域，并超出試樣邊緣至少20mm（用戶自備）
2.吸收性棉布：使用單位面積質(zhì)量約為185g/m2的吸收性棉布(外科敷料)或其他適合的材料、方法，以確保樣品更可靠地貼合試驗(yàn)用頭模（用戶自備）
3.試驗(yàn)用氣：采用氨氣為試驗(yàn)用氣，將空氣通過(guò)0.9g/mL的氨水溶液制備。（用戶自備）
4.檢測(cè)溶液：將(5.0±0.5)g酚tai溶于(500±50)mL乙醇,并添加(500±50)mL水，不斷攪拌(如果形成沉淀，則過(guò)濾),得到(1.0士0.1)L的檢測(cè)溶液。（用戶自備）
六、滿足標(biāo)準(zhǔn)其他測(cè)試項(xiàng)的儀器（完整資料可咨詢銷售）
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)以及測(cè)試項(xiàng) | 儀器名稱 | 圖片 |
YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護(hù)眼罩視野測(cè)試儀 |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩球鏡度、柱鏡度和棱鏡度測(cè)試儀（焦度計(jì)法） |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩柱鏡度互差測(cè)試儀 |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩可見光透射比測(cè)試儀（分光光度計(jì)） |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩霧度測(cè)試儀（霧度計(jì)法） |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護(hù)眼罩抗合成血液噴濺測(cè)試儀 |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩防霧性能測(cè)試儀 |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護(hù)眼罩液滴防護(hù)性能測(cè)試儀 | |
YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩抗沖擊性能測(cè)試儀 |
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七、標(biāo)配物品以及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機(jī) | 1臺(tái) | 設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無(wú)需安裝 |
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頭模 | 1個(gè) | 默認(rèn)中號(hào)，需其他規(guī)格請(qǐng)咨詢銷售 | / |
電源線 | 1根 | 設(shè)備連接插座使用 | / |
說(shuō)明書 | 1份 | 介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項(xiàng) | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù) | / |
銘牌 | 1個(gè) | 記錄設(shè)備整體信息 | / |
八、應(yīng)用場(chǎng)景與行業(yè)需求
使用單位 | 產(chǎn)品性能 |
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢 | 出廠前的性能驗(yàn)證，確保符合標(biāo)準(zhǔn) |
?第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu) | 用于產(chǎn)品認(rèn)證，提供權(quán)wei合規(guī)報(bào)告 |
科研機(jī)構(gòu) | 用于產(chǎn)品升級(jí)，滿足醫(yī)療行業(yè)對(duì)產(chǎn)品的需求 |
九、使用注意事項(xiàng)
?校準(zhǔn)維護(hù)? | 定期校驗(yàn)設(shè)備，避免數(shù)據(jù)漂移 |
預(yù)處理 | 保持試樣整潔干凈，無(wú)缺陷 |
